在三年前★■★■■,即2021年3月26日,中检院发布《关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》,拟将仁果、籽油◆■★■★★、叶提取物和二酚等原料列为化妆品禁用组分★◆。
药械组合产品系由药品与共同组成★◆,分为以药品作用为主的药械组合产品与以作用为主的药械组合产品★■★◆■★,分别按照药品和医疗器械有关要求进行申报注册管理。
在2023年年报中披露,公司市场拓展、产能释放进度延缓,销售收入无法覆盖全部运营成本,导致业务仍处于亏损状态。不过◆■■★★★,今年3月份,公司在投资者互动平台表示,近两年◆★◆★,工业经历了大规模的产能出清,政策开放也持续向好,市场已呈现回升的发展趋势★■■◆★。
上述文件显示,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的10个产品中★★◆★■,第一个就是鼻用抗过敏凝胶,该产品成分包括二酚。文件表示,二酚是从植物中提取的纯天然成分,具有止痛抗炎的作用。
据悉,《医疗器械产品分类界定》是药品检定研究院、中国药品检验总所每年1—3次对中国医疗器械分类管理工作的指导性意见。
公开资料显示★★◆◆,二酚(CBD)是从植物中提取的纯天然成分,具有止痛抗炎等功效。目前,国外已有二酚相关产品上市,但我国目前还未有上市药品。我国将和整类合成素类物质列入管制范畴◆★★,仅限于在云南省、黑龙江省进行工业的种植■★■◆、加工。
不过,上述文件也指出◆■■◆,本次10个建议按照药械组合产品判定的仅为初步建议■■■■◆,其具体管理属性的确定◆★,需按药械组合产品属性界定相关要求确定。
据悉,这是自2021年5月28日国家药品监督管理局正式更新化妆品禁用原料目录——二酚、仁果、籽油、叶提取物等将正式列入化妆品禁用原料之后★★◆■★◆,首次官方重新考虑二酚的应用管理。
随后,当年5月28日★■■,国家药监局发布《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号),将“二酚”列入了《化妆品禁用原料目录》,★■◆◆“仁果、籽油、叶提取物”列入了《化妆品禁用植(动)物原料目录》◆■◆★◆■。
近日,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,值得关注的是,含二酚的药品被重新纳入管理范畴★★◆■★。
永吉股份在2023年年报中披露■★,在工业领域◆◆■,曲靖云麻与云南省农科院经济作物研究所签订“工业”试验种植协议,种植品种为“云麻雌 1 号★■■★◆”,已于 2023 年 7 月完成“云麻雌 1 号★◆★”的全部种植任务■★■■■◆。
在2023年年报中披露,本报告期,子公司诚志汉盟工业项目已进行了投料试生产,生产加工许可证取证的各项准备工作已逐步开展。2024年1月该项目厂房已完成交付■★■◆,公司已取得该项目厂房的不动产权证■◆■。
晨光股份在2023年业绩快报中披露,腾冲工业生产线通过车间改造★■,CBD晶体得率提升12%,生产成本降低了28%■★◆◆■。
多家公司在2023年年报中披露了目前的经营状况◆◆。根据年报,二酚相关产品给上市公司业绩贡献度较低。
我国二酚相关产品以出口为主◆■◆■,并且限制较多■◆■★■,国内参与相关产业链的公司主要包括顺灏股份、莱茵生物★■★◆◆、诚志股份、龙津药业、翰宇药业、方盛制药、美盈森、德展健康等公司。
中检院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位◆◆★◆◆■,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构★★★★,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”★★■◆■。
【医药重磅!时隔近三年 二酚再被提及 按★◆◆◆“药械■■◆◆”产品管理】近日,中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,值得关注的是,含二酚的药品被重新纳入管理范畴。上述文件显示,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的10个产品中,第一个就是鼻用抗过敏凝胶★◆★◆★■,该产品成分包括二酚。文件表示,二酚是从植物中提取的纯天然成分,具有止痛抗炎的作用。不过,上述文件也指出,本次10个建议按照药械组合产品判定的仅为初步建议■■,其具体管理属性的确定,需按药械组合产品属性界定相关要求确定。
在2023年年报中披露,报告期内工业实现营收227万元◆■,公司也表示,工业相关业务涉及政府审批与监管,未来国家政策如有调整可能带来不确定风险。